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抗感染类

富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药及片剂工艺转让

发布时间:2018-09-11 浏览次数:

基本情况
名称:富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate)
别名:TAF,GS-7340-02,富马酸磷丙替诺福韦
商品名:Vemlidy
剂型:片剂
规格:25mg(以替诺福韦艾拉酚胺计),28mg(以替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐计)
适应症:用于乙肝病毒感染(HBV)和获得性免疫综合征(HIV)的治疗
用法用量: 每日一次用于治疗乙肝病毒感染等相关疾病的治疗
结构式:

分子式:(C21H29N6O5P)2. C4H4O4
分子量:1069.00
化学名:N-[(S)-[[(1R)-2-(6-amino-9H-purin-9-yl)-1-methylethoxy]methyl]phenoxyphosphinyl]-L-alanine 1-methylethyl ester
9-[(R)-2-[(S)-1-(异丙氧基羰基)乙基]氨基]苯氧基氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤半富马酸盐
CAS登录号:379270-37-8(游离碱);1392275-56-7(半富马酸盐)    BCS:3   
上市情况:
本品由Gilead Sciences研发,2016.11获美国FDA批准上市,商品名为Vemlidy(1瓶30粒),2016.12日本上市,(1瓶14粒),2017.01欧盟上市。
 注册类别:化药4类
国内未上市,原研申报正在进行三期临床试验,仿制药只有正大天晴1家以艾酚福韦2.1类申报临床

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