Shijiazhuang Cansav pharmaceutical technology co., LTD
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阿派沙班原料药及片剂工艺转让

发布时间:2018-09-28 浏览次数:

基本信息
名称:阿派沙班(Apixaban)
剂型:片剂
规格:2.5mg、5mg
适用症:用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
用法用量:本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时,医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。
对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天
对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天
结构式:

分子式:C25H25N5O4
分子量:459.50
CAS号:503612-47-3
上市情况:由辉瑞和施贵宝联合开发,2011年在欧盟上市,2012年12月28日在美国上市,2013年在中国上市
专利情况:
化合物专利:CN1578660,2025年02月09日到期
制剂专利:CN102770126,2031年02月24日到期
市场前景:尽管伟大的科学进步,心血管疾病仍为全球最常见的死亡原因,目前血栓性心血管疾病的预防策略和研究是急需解决的难题之一。调查显示,我国乃至全球患有血栓疾病的人数大约有10亿人左右,其患病率高达23%特别在中老年中的患病率大幅度增加,患病率高达44%。抗血小板类药物,酶抑制剂类药物以及多类拮抗剂类药物是目前作为有效治疗血栓性疾病的主要药物。随着Xa抑制机制的研究,直接口服的药物的比例相应增加,并且体现出很好的疗效。
从目前国内的药物市场上可以看出,大多数抗血栓药物都是进口药物,国产药物之类较少或多为仿制药。
阿派沙班,作为Xa因子抑制剂,国内外很多制药公司以及机构,都在争相研发此类药物,近年来,作为上市的新型口服药,有望代替传统口服药以及注射药物,将成为临床抗凝治疗的主要用药,此类药物具有广阔的应用前景。
合成路线: