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氨溴索原料药的合成和注射液一致性评价(全套杂质对照品)

发布时间:2018-09-26 浏览次数:

氨溴索注射液一致性评价

盐酸氨溴索Ambroxol Hydrochloride 

原研单位为德国勃林格殷格翰公司,舒木坦
规格:2ml:15mg

处方:API: 盐酸氨溴索 ;  
      辅料 :氯化钠,一水柠檬酸,二水磷酸氢二钠,注射用水(充氮);

适应症:1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息支气管炎支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。
        2.
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
杂质研究: