在一致性评价的大背景下,尤其随着注射液的一致性评价的展开,杂质研究成为药品研发必不可少的组成部分,如何科学合理适度的进行杂质研究成为了行业人士关注的焦点。杂质研究是贯穿于药品研发始终的一项重要内容,通过杂质谱分析可以较为全面地掌握产品中杂...
转眼间,创办凯赛一已经数月了。 凯赛是一家企业,在她还只是创办人脑海中的一个创意时,做最好的企业已融入她的每个基因,如今,这些基因已蓬勃地成长为凯赛的血脉骨骼,伴随着凯赛的每一个呼吸和脉动。 什么样的企业才是好企业?凯赛怎样才能成为最好的企业...
改革开放以来,全国经济不断发展,各个行业都在时代的洪流中努力掘金,在变革中成长,医药行业更是加足马力奋力向前。特别是近几年来,医药行业从“量”的发展走向了“质”的追求。...
导读:本文是对美国FDA官网中Drugs@FDA Glossory的翻译,以直译为主,个别处使用义译。直译比较晦涩的地方另加笔者的解释。名词解释中涉及其他专有词汇的翻译保留了源英文单词。需要其他网页内容详细介绍处已设置连接。笔者水平有限,不到之处在所难免,诚恳...